貴州天安藥業召開年度質量管理評審會及藥品安全委員會年度會議

為不斷提高公司藥品質量，加強藥品生產、質量、采供等部門工作協調與溝通，促進公司藥品質量及藥物警戒工作的持續改進，確保質量管理體系及藥物警戒體系持續的適宜性、充分性和有效性，根據公司《質量管理評審管理規程》《藥品安全委員會管理章程》，公司于3月10日召開了2022年度質量評審會及藥品安全委員會年度會議，公司高管及各部門負責人、藥品安全委員會成員參加本次會議。

會議由公司質量副總監、藥品安全委員會辦公室主任何川主持并作報告。質量管理方面：報告主要圍繞采供、生產、質量等重要工作開展情況進行回顧分析總結，公司通過近幾年的質量管理建設，從研發到生產、生產到流通的相關環節，建立了有效的質量管理體系；公司的硬件、軟件、人員有一定的完善與提升，但還需持續提升，要在生產質量管理過程中求變，求突破，打破固有思維模式，加強日常監控檢查和優化現場的管理，人員的培訓、文件體系的強化鞏固，開展日常針對性的檢查，保持質量體系持續提升的趨勢，以規范為底線、目標為導向，確保公司質量體系穩定有效。藥品安全方面：報告回顧了2022年公司藥物警戒工作開展情況，各項藥物警戒工作目標均有效達成，通過對公司藥物警戒的組織架構優化調整、文件體系梳理完善、藥品安全風險預警統計分析，內外部審計的有效開展，實現了公司的藥品安全風險可控。在藥品不良反應自主報告的收集上有了進一步的提升，體現了公司作為藥品上市許可持有人的社會責任。

公司質量總監、藥物警戒負責人阮景文在聽取報告后進行了總結。他表示，公司質量管理體系、藥物警戒體系在各部門的努力配合下，總體穩定可控，公司將持續按照國家的相關法律法規組織開展工作，確保相關工作的法規符合性和持續改進提升，確保公司GMP、GVP的常態化管理。

最后，公司總經理李培剛對年度質量管理工作與藥物警戒管理工作進行了全面評價。他指出，公司近幾年通過外部檢查、內部自檢的持續開展，質量管理體系得到了提升與進步，但他同時也指出質量管理工作沒有最好，只有更好，特別是在面對激烈的市場競爭中，大家要以動態的眼光看問題，質量管理是不斷改進和發展的過程，故大家要借助國家法律法規及指南的更新，有效開展風險評估與差距分析，不斷學習與持續完善，更好打造公司的質量管理體系與藥物警戒體系。同時，他勉勵大家不要害怕問題，要勇于面對問題。2023年，公司相關部門要不斷完善質量管理體系，在工作中要把困難想多一點、工作做細一點，堅持問題導向，推動持續改進，實現降本增效，確保公司合法生產經營，由合格變為優秀。